类风湿关节炎（RA）作为一种慢性、高致残性的自身免疫性疾病，尽管新型治疗药物和方法不断涌现，但临床缓解率低、药物安全性问题仍是医患共同面临的挑战。近年来，植物源小分子化学药物因其多靶点作用，不良反应低的特点逐渐受到关注。

由北京大学人民医院栗占国教授团队牵头完成的一项针对汉防己甲素片联合甲氨蝶呤治疗活动期类风湿关节炎的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究顺利完成并公布结果，为该类患者的治疗提供了新选择。

研究概况

该研究共纳入26家研究中心的活动期RA患者240例，所有患者入组前均接受甲氨蝶呤（MTX）治疗至少12周且病情仍处于中重度活动状态（DAS28＞3.2）。患者随机分为试验组（MTX + 汉防己甲素片）与对照组（MTX + 安慰剂），治疗周期为双盲期12周与开放期12周。

疗效显著，持续改善RA患者疾病活动度

研究结果显示，治疗12周后，试验组达到ACR20的患者比例显著高于对照组（56.6% vs 40.7%，P=0.019）。

随着治疗延长至24周，试验组在ACR20的达标率进一步提升至76.5%，ACR50和ACR70的达标率也随着治疗时间延长而稳步提升。对照组将安慰剂换用汉防己甲素后ACR20缓解率也升至63.2%。证实汉防己甲素片不仅能够短期起效，经持续用药更能显著改善疾病活动度。