甲氨蝶呤片

药品名称:

通用名称：甲氨蝶呤片
英文名称：Methotrexate Tablets
商品名称：甲氨蝶呤片

成份:

化学名称：L-(+)-N-[4-[[（2.4-二氨基-6-蝶啶基）甲基]甲氨基]苯甲酰基]谷氨酸。

适应症:

1. 各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和睾样肉芽肿、多发性骨髓病；
2. 头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；
3. 乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

超说明书适应症:

类风湿关节炎：口服、肌肉注射、关节腔内或静脉注射均有效，每周给药1次，常用剂量为7.5～20mg／周。

系统性红斑狼疮：7.5-15mg/qw，口服、肌肉注射、静脉注射

用法用量:

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一疗程安全量50mg～100mg(20-40片)。

用于急性淋巴细胞白血病维持治疗，一次15mg～20mg/m2(6-8片/m<Sup>2)，每周一次。

不良反应:

1. 胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见假 膜性或出血性肠炎等；
2. 肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，Y-谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞环死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变；
3. 大剂量应用时，由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮 质血症甚或尿毒症；
4. 长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化；
5. 骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降而伴皮肤或内 脏出血：
6. 脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹；
7. 白细胞低下时可并发感染。

禁忌:

已知对本品高度过敏的患者禁用。

注意事项:

1. 本品的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险；
2. 对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但亦可导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是在长期应用较大剂量后，但一般多不严重，有时呈不可逆性；
3. 全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时，禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm³或血小板低于50000/mm³时不宜用；

药物相互作用:

1. 乙醇和其他对肝脏有损害药物，如与本品同用，可增加肝脏的毒性；
2. 由于用本品后可引起血液中尿酸的水平增多，对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量；
3. 本品可增加抗血凝作用，甚至引起肝脏凝血因子的缺少或（和）血小板减少症，因此与其他抗凝药慎同用；
4. 与保泰松和磺胺类药物同用后，因与蛋白质结合的竞争，可能会引起本品血清浓度的增高而导致毒性反应的出现；
5. 口服卡那霉素可增加口服本品的吸收，而口服新霉素钠可减少其吸收；
6. 与弱有机酸和水杨酸盐等同用，可抑制本品的肾排泄而导致血清药浓度增高，继而毒性增加，应酌情减少用量：
7. 氨苯蝶啶、乙胺嘧啶等药物均有抗叶酸作用，如与本品同用可增加其毒副作用；
8. 与氟尿嘧啶同用，或先用氟尿嘧啶后用本品均可产生拮抗作用，如先用本品，4～6小时后再用氟尿嘧啶则可产生协同作用。本品与左旋门冬酰胺酶合用也可导致减效，如用后者10日后用本品，或于本品用药后24小时内给左旋门冬酰胺酶，则可增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用。有报道如在用本品前24小时或10分钟后用阿糖胞苷，可增加本品的抗癌活性。本品与放疗或其他骨髓抑制药同用时宜谨慎

批准文号:

国药准字H31020644