用药指南
维生素D
维生素D
作者：北大风湿 时间：2012-6-4 23:20:00 浏览次数：5389 次
维生素D
【商品名称】阿法迪三
【通用名称】阿法骨化醇软胶囊 阿法骨化醇软胶囊说明书
【药品名称】
通用名：阿法骨化醇软胶囊
商品名：阿法迪三
英文名：Alfacalcidol soft Capsules
汉语拼音：Afaguhuachun Ruan Jiaonang
阿法迪三
【主要成分】阿法骨化醇。
【化学名】
（5Z,7E）-9,10-开环胆甾-5,7,10（19）-三烯-1α,3β-二醇。
【性状】
本品为粉红色（规格0.25μg）或橙色（规格1μg）卵圆形透明软胶囊,胶囊前者印有“0.25”,后者印有“1.0”字样,内容物为黄色油状液。
【适应症】
1、骨质疏松症；
2、肾性骨病（肾病性佝偻病）；
3、甲状旁腺机能亢进（伴有骨病者）；
4、甲状旁腺机能减退；
5、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症；
6、假性缺钙（D-依赖型I）的佝偻病和骨软化症。
【用法用量】口服。
⑴骨质疏松症：首剂量0.5μg/天
⑵其它指症：首剂量 成人：1μg/天 老年病人：0.5μg/天
体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天。为了防止高血钙的发生,应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。
【不良反应】
除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。
【禁忌症】
⑴禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外）,高镁血症。
⑵具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事项】
阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间）,然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常）时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。
【孕妇及哺乳妇女用药】
妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物试验表明其无害,但同其它药物一样,只有在妊娠期需要用药而又要无其它替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中的1.25-二羟基维生素D的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。
【儿童用药】
参见用法用量,或遵医嘱。
【老年患者用药】
参见用法用量,注意事项等,或遵医嘱。
【药物相互作用】
高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常,所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必须严密监视病人的情况。服用巴比妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人,需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。同时服用矿物油（长期）,消胆胺,硫糖铝和抗酸铝制剂时,可能减少阿法骨化醇的吸收。含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症,因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪类利尿剂同时服用时,可能会增加高血钙的危险。由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D衍生物,应避免同时使用药理剂量的维生素D及其类似物,以免产生可能的加合作用及高血钙症。
【药物过量】
表现：高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。治疗：出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施,并用利尿剂和输液,或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油,以减少钙的吸收并促进粪便排泄。
【规格】0.25μg/粒；1μg/粒
【贮藏】密闭,遮光,阴凉处保存。
【包装】双铝水泡眼包装0.25μg：1.10粒/板,2板/盒；2、10粒/板,1板/盒
1μg：10粒/板,1板/盒
【有效期】3年
【进口药品注册证号】
⑴0.25μg/粒：BH20030176
【批准文号】
0.25μg/粒：国药准字J20030092
【生产企业】制造单位：以色列梯瓦制药工业有限公司
分装销售：昆明贝克诺顿制药有限公司
罗盖全
罗盖全
【中文名】骨化三醇胶丸
【通用名】罗盖全[1]
【产品英文名】Calcitriol Soft Capsules
【产品规格】0.25μg/粒
功能主治
绝经后骨质疏松；慢性肾功能低下；术后甲状腺功能低下；特发性甲状旁腺功能低下；假性甲状腺功能低下；维生素D依赖性佝偻病；低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
不良反应
由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒（取决于高钙的严重程度及持续时间）。偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良、感觉障碍，拌有口渴的发热、尿多、脱水、情感谈漠，发育停止及泌尿道感染。长达15年临床使用本品治疗所有适应症。结果显示不良反应发生率很低，包括高钙血症在内的发生率为0.111%或更低。并发高钙和高磷血症的病人（浓度大于6mg/100mmol/l）可能发生软组织钙化，这些表现可通过放射学检查而观察到。
用法用量
每日钙总摄取量（如从食物和药物）平均大约为800mg，不应超过1000mg。口服，具体方法如下：
1 绝经后骨质疏松：推荐剂量为每次0.25ug，每日三次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度，以后每六个月监测一次。
2 肾习性骨营养不良（包括透析病人）：起始阶段的每日剂量为0.25u g血钙正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0ug之间。
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