用药指南
帕夫林
帕夫林
作者：北大风湿 时间：2012-6-25 19:54:00 浏览次数：6440 次
白芍是常用的传统中药，祖国医学认为它有养血，益气，止痹，通络的作用，是风湿类疾病、自身免疫病、肝炎及肝硬化的治疗中重要的组方之一，受到医药学界的广泛重视。国内外学者经过多年的研究，已提取白芍的药效成份单体，主要为一组糖苷类物质，包括芍药甙、羟基芍药甙、芍药花甙、芍药内酯甙，苯甲酰芍药甙，统称为白芍总甙（Total glucosides of peony, TGP）其中芍药甙占总甙量的90%以上，是白芍的主要有效成分。
治疗范围：
1.类风湿关节炎：在1994年有学者观察了29例RA病人，应用TGP治疗后临床表现、实验室指标的改变。发现连续服用TGP 8周（1.2—1.8g/d），患者的关节压痛指数，关节肿胀指数、双手平均握力、25米步行时间、晨僵、以血沉、类风湿因子（RF）滴度等指标较治疗前有显著改善。取患者外周血单个核细胞培养，发现IL-1和 IL-2水平以及CD4+阳性T细胞与CD8+T细胞的比值都明显降低。它同时还作了与甲氨蝶呤（MTX）的平行对照（5-15mg/周 ），发现上述临床及实验室指标TGP组与MTX组无显著性差异。而病人的血细胞下降，肝功能异常的发生率，TGP组显著低于MTX组。1993在上海仁济医院、光华医院等5家医院对白勺总甙目前唯一制剂帕夫林胶囊（三九医药）进行了双盲、多中心平行的Ⅱ期临床研究，总共纳入450例病人，对照组为甲氨蝶呤MTX。观察对RA病人关节压痛数、关节压痛数、晨僵时间、握力、血沉、C反应蛋白及RF滴度等指标，以及副反应的发生情况。发现治疗12周后，TGP组有效率为71.67%，与MTX组(有效率75%)无显著性差异；治疗半年TGP有效率达79.37%， MTX为81.67%，二组无显著性差异。而副反应的比较中，MTX的不良反应率为56.67%，而GDP仅为13.33%，多为腹泻、恶心，无肝肾及血液系统的不良反应。1997年又在20家医院进行了总例数为1016人的帕夫林胶囊III期临床试验，结果与II临床的结果相似，白芍总甙显示对RA与确切的疗效和良好的耐受性。
2．系统性红斑狼疮：2000年安徽医科大学进行了白芍总甙对系统性红斑狼疮（SLE）的临床研究，共入选70例病人，35人进行安慰剂双盲对照研究，实照组和对照组激素及免疫抑制剂等其它治疗无显著差异，治疗三个月后TGP组的SLEDAI积极分以及ESR，CRP的情况显著好于安慰剂组。
3．其它疾病应用展望：在其它自身免疫病治疗方面，张铭瑞等[24]将白芍总甙试用于内因性葡萄膜炎的治疗，发现TGP可以改善其细胞及体液免疫异常，并有一定的治疗作用。目前国内多家医院正在进行白芍总甙对干燥综合症，白塞病，以及未分化结缔组织病的临床研究，但尚未有结果发表。
白芍总甙作用机理的研究发现，其可以在多个层面调节自身免疫病的细胞免疫、体液免疫、以及炎症过程，可以减轻自身免疫性炎症，并有镇痛作用。临床研究发现，其对于RA和SLE有确切的治疗作用，且副作用小，有良好的耐受性，另外TGP还有改善肝功能的作用。
版权所有 © 北京大学人民医院风湿免疫研究所
技术支持：优河马