苯溴马隆片

药品名称:

通用名称：苯溴马隆片
英文名称：Benzbromarone Tablets
商品名称：立加利仙

成份:

本品主要成份为苯溴马隆。

适应症:

原发性高尿酸血症，痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。

用法用量:

成人每次口服50mg（1片），每日一次，早餐后服用。用药1～3周检查血清尿酸浓度，在后续治疗中，成人和14岁以上的年轻人每日50～100mg（1～2片），或遵医嘱。

不良反应:

有时会出现肠胃不适感，如恶心，呕吐，胃内饱胀感和腹泻等现象。

极少出现荨麻疹（风疹）。在个别情况下还会出现眼结膜发炎（结膜炎），短时间的阳痿，变态性的局部皮肤湿疹（皮疹），头疼和尿意频增感在有些情况下还要观察是否加重了肝病（细胞溶解性肝炎）。

这种病有一些是急性发作，比较难以控制。据报道，服用苯溴马隆有瘙痒感，颜面发红，红斑，光过敏症，浮肿，心窝部不适感等不良反应发生。

如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应，请立即告知您的医生或者药剂师。

禁忌:

1. 对本品中任何成份过敏者。
2. 中至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于20ml/min）及患有肾结石的患者。
3. 孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

注意事项:

1. 不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症。
2. 为了避免治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。
3. 治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于5～2升）。以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或构橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6.5～6.8之间。
4. 在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药量要小（起始剂量）。
5. 在用药前后应定期监测肝、肾功能；在用药过程中应密切注意食欲不振、恶心、呕吐、全身倦怠感、腹痛、腹泻、发热、尿浓染、眼球结膜黄染等现象，一旦发生应立即停药并告知医生。

药物相互作用:

苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。

毒理研究:

据报道，大鼠长期口服[50mg/kg/日（约为临床用量17倍），104周]，有发生肝癌的报告。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体干细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。

也有文献根据10年的治疗经验认为，本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的，适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

批准文号:

国药准字J20180056