IMC-002治疗活动性系统性红斑狼疮的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究

受试者招募

我院正在开展一项由宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司申办的 “一项评估IMC-002治疗活动性系统性红斑狼疮的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究”（方案编号：IMC002-S-01）。IMC-002是CD20和CD47的双靶点分子，可靶向作用于B细胞表面的CD20，且与促进炎症发生的CD47结合，两者协同清除B细胞和自身抗体，达到治疗自身免疫性疾病的目的。

该项临床研究已获得国家药品监督管理局批准（批件号：2024LP01384）及本院伦理委员会批准。预计将在全国8-25家医院开展，拟招募218名受试者。目前正在招募受试者。

基本的入选条件

1. 年龄≥18-75岁；（含边界值）
2. 根据2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）的诊断分类标准，诊断为系统性红斑狼疮（SLE）的患者；
3. SLEDAI-2000评分≥6；
4. 首次给药前正在接受稳定的标准药物治疗，包括口服糖皮质激素单药治疗或联合抗疟疾药物、免疫抑制剂药物；
5. 自愿参加并签署知情同意书。

*具体入组标准按照最新伦理批准方案为准。

研究机构及地点

北京大学人民医院风湿免疫科

联系人

如果您有意参与该项临床研究，可与以下医生联系了解本研究更详尽的情况。医生将会对您进行详细的讲解和评估。

联系人：_____刘助理__________       电话：___18343927262 - 88325222______________

此招募广告适用于纸媒、网络平台、院内展架宣传