SCT650C II 期临床研究招募广告第1.1 版/2024 年06 月24 日
1 / 1
重组抗IL-17A 单克隆抗体注射液治疗中轴型脊柱关节炎临床试验
患者招募
我院风湿免疫科正在开展“一项评价SCT650C 在中轴型脊柱关节炎患者中
的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II 期临床试验”。此研究正在
申请国家药品监督管理局的批准（药物临床试验申请受理号：CXSL2400316）。
本研究全球计划招募受试者168 例，中国计划招募受试者70 例，现公开招
募。如果您满足以下条件，您将有机会参加这项研究：
1. 在第一次访视（筛选期）时，年龄≥18 岁的男性或女性受试者；
2. 在筛选期和基线访视时患有中轴型脊柱关节炎，放射学证据（即X 线）符合
1984 年修订的纽约强直性脊柱炎（AS）诊断标准，且症状持续≥3 个月，发
病年龄<45 岁；
3. 在筛选期和基线访视时符合如下标准：
a. Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI 评分）≥4 分；
b. 根据BASDAI 第2 个问题脊柱痛评分≥4 分（0 至10 分）。
4. 既往用药必须至少满足以下一项：
a. 对非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗缓解不足；
b. 对NSAIDs 治疗不耐受；
c. 对NSAIDs 治疗具有禁忌症。
对NSAIDs 治疗缓解不足，定义为使用一种NSAIDs≥4 周后仍未缓解；或使
用至少2 种NSAIDs 各2 周，仍未缓解。
5. 自愿参加本临床试验并书面签署知情同意书，根据研究者判断，能够遵守试
验方案、访视时间表以及药物使用规定的受试者。
研究医生将根据您的具体情况，进一步检查和评估，确认您是否符合参加本
研究。您参加本临床研究是自愿的，并在研究开始前需签署知情同意书。
如果您对本研究感兴趣，并想进一步了解关于这项研究的信息，请联系：
联系医生：孙助理
联系电话：18739359351/88325222
备注：本研究的招募广告的宜传途径为以书面形式通过门诊展架、医院海报栏宣传；或以电子广告形式在
微信或其他电子平台上进行发布。