LJR001-2024-RA 招募广告
招募广告 版本号V2.0 版本日期2024 年07 月23 日
受试者招募
尊敬的患者：
您好！
北京大学人民医院正在开展一项 “在csDMARDs 疗效不佳或不耐受的中重度活动
性类风湿关节炎受试者中评价普赛莫德片的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对
照、多中心的II 期临床研究”。本研究已获得国家药品监督管理局和本医院伦理委员
会的批准。现为此临床试验招募受试者。
普赛莫德片属于选择性鞘氨醇1-磷酸受体（S1PR）激动剂，与S1P1 受体结合并
激动后，诱导淋巴细胞归巢，降低免疫异常激活的靶组织以及循环系统中淋巴细胞数
量，起到免疫抑制作用。
本研究计划全国招募180 例受试者，如果您符合以下的主要条件，那么您可能符
合该项研究：
1. 年龄18-70 周岁（包含边界值），性别不限；
2. 中重度活动性类风湿关节炎；
3. 筛选访视时病程至少3 个月；
4. 既往接受过至少一种csDMARD 疗效不佳的受试者：
 对于接受甲氨蝶呤（MTX）的患者，要求MTX 治疗≥3 个月，且剂量稳定4
周；研究药物首次给药前，需停用除MTX 外的所有口服抗风湿性疾病药物，
具体时限要求详见方案。
5. 如果使用过生物制剂改善病情抗风湿药（bDMARD），距离研究药物首次给药的要
求时限详见方案；
6. 在研究期间及末次研究用药后6 个月内，必须采用合适的避孕措施；
7. 自愿参加本临床试验并签署书面的知情同意书。
当获得您的知情同意以后，您将参加一次“筛选访视”，基于对您基础情况的了解，研
究医生将确认您是否适合参加本研究。如果筛选后符合条件您将进入该研究。
如果您对该研究有兴趣，您可以通过以下方式咨询：
联系人： 李助理
联系电话： 15864465274/010-88325222
*文件说明：
本受试者招募广告须递交伦理委员会审核，获得批准后方可使用。
招募广告发布时间：伦理委员会批准至受试者入组结束；
招募广告使用范围：本招募广告可用于医疗机构内部、社区、新型媒体、网络媒体、公
共宣传栏等。